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L018-4W 操作规程

1. 相关物质及含量

1.1. 色谱条件

色谱柱：C18, 250mm x 4.6mm x 5um 流速：1.0 mL/min 波长：210 nm 运行时间：45 min 后运行时间：13 min

梯度程序：

时间(min)	A%	B%
0	70	30
15	40	60
25	10	90
45	10	90

1.2. 流动相及溶剂

流动相A：水 流动相B：乙腈 溶剂：乙腈

1.3. 样品配置

杂质储备液：称取 L018-2 与 L018-3 各 10 mg 于 100 mL 容量瓶中，定容。 LOQ 溶液：移取 50 uL 杂质储备液于 10 mL 容量瓶中，定容。 SST 溶液：称取 10 mg 样品于 10 mL 容量瓶中，加入 200 uL 杂质储备液，定容。 对照品溶液：称取 10 mg 对照品（两份）至 10 mL 容量瓶，定容。 样品溶液：称取 10 mg 样品（两份）至 10 mL 容量瓶，定容。

注意：上述溶液在 2-8 °C稳定 24 小时

1.4. 容量瓶用量

规格(mL)	数量
100	1
10	6

每多一批样品则多加 2 个 10 mL 容量瓶

1.5. 进样顺序

• 空白
• LOQ
• SST
• 空白
• 对照品溶液1
• 样品溶液1
• 样品溶液2
• 对照品溶液2

1.6. 系统适用性要求

• LOQ 中 L018-2 及 L018-3 的 S/N 应 ≥10
• SST 中 L018-2 及 L018-3 与主峰的分离度应良好
• 对照品溶液 1 与对照品溶液 2 的 f 值之比应在 99% - 101%

2. 干燥失重

条件：60 °C，抽真空