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L018-1 操作规程

1. 纯度及含量

1.1. 色谱条件

色谱柱：C18, 250mm x 4.6mm x 5um 流速：1.0 mL/min 波长：210 nm 运行时间：30 min 后运行时间：13 min

梯度程序：

时间(min)	A%	B%
0	70	30
15	10	90
30	10	90

1.2. 流动相及溶剂

流动相A：0.1% 高氯酸水溶液 流动相B：乙腈 溶剂：乙腈

1.3. 样品配置

对照品溶液：称取 25 mg 对照品（两份）至 25 mL 容量瓶，定容。 样品溶液：称取 25 mg 样品（两份）至 25 mL 容量瓶，定容。

注意：配置的溶液不稳定，需要现配现进。

1.4. 容量瓶用量

规格(mL)	数量
25	4

每多一批样品则多加 2 个 25 mL 容量瓶

1.5. 进样顺序

• 空白
• 对照品溶液1
• 样品溶液1
• 样品溶液2
• 对照品溶液2

1.6. 系统适用性要求

• 对照品溶液 1 与对照品溶液 2 的 f 值之比应在 99% - 101%

2. 干燥失重

条件：60 °C，抽真空