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## L018-4W 操作规程
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检验依据：QAS-ZJ018-4W-04
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### 1. 相关物质及含量
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#### 1.1. 色谱条件
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色谱柱：C18, 250mm x 4.6mm x 5um
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流速：1.0 mL/min
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波长：210 nm
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运行时间：45 min
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后运行时间：13 min
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柱温：25 °C
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进样量：5 uL
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流动相A：水
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流动相B：乙腈
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梯度程序：
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| 时间(min) | A% | B% |
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| :-------: | :---: | :---: |
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| 0 | 70 | 30 |
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| 15 | 40 | 60 |
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| 25 | 10 | 90 |
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| 45 | 10 | 90 |
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#### 1.2. 样品配置
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**溶剂**：乙腈
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**杂质储备液**：称取
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10mg L018-2 对照品
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10mg L018-3 对照品
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于 100mL 容量瓶中，定容。
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**LOQ 溶液**：移取 50uL 杂质储备液于 10mL 容量瓶中，定容。
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**SST 溶液**：称取 10mg 样品于 10mL 容量瓶中，加入 200uL 杂质储备液，定容。
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**对照品溶液**：称取 10mg 对照品（两份）于 10mL 容量瓶中，定容。
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**样品溶液**：称取 10mg 样品（两份）于 10mL 容量瓶中，定容。
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**注意：配置的溶液在 2-8°C 稳定 24 小时。**
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**注意：建议使用带有样品盘控温的仪器。或者将配置好的溶液装入样品瓶放入冰箱保存，进样时再将对应的样品瓶取出放入样品盘。**
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**注意：乙腈会溶解塑料制品并出峰，应使用玻璃杯、玻璃滴管，且配样时避免佩戴丁腈手套。**
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#### 1.3. 容量瓶用量
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| 规格(mL) | 数量 |
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| :------: | :---: |
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| 100 | 1 |
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| 10 | 6 |
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每多一批样品则多加 2 个 10 mL 容量瓶
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#### 1.4. 进样顺序
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+ 空白
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+ LOQ
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+ SST
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+ 空白
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+ 对照品溶液1
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+ 样品溶液1
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+ 样品溶液2
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+ 对照品溶液2
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#### 1.5. 系统适用性要求
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+ LOQ 中 L018-2 及 L018-3 的 S/N 应 ≥ 10
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+ SST 中 L018-2 及 L018-3 与主峰的分离度应良好
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+ 对照品溶液 1 与对照品溶液 2 的 f 值之比应在 99% - 101%
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#### 1.6. 标准要求
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+ L018-2 ≤ 0.2%
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+ L018-3 ≤ 0.2%
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+ 最大未知单杂 ≤ 0.5%
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+ 总杂 ≤ 1%
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+ 含量 98% ~ 102%
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### 2. 干燥失重
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#### 2.1. 条件
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60 °C，抽真空
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#### 2.2. 标准要求
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干燥失重 ≤ 0.5%
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